2025年3月28日迎來國內客戶為期1天的審計,客戶一行三人,公司QA,生產、QC和倉儲部門全力配合相關流程。
審計日程:
首次會議
首次會議上雙方會做簡短的介紹,了解雙方的基本概況,了解一些所審計的產品相關的問題。在進行現場檢測之前,客戶會要求準備在此期間準備好要審核的文件。




現場檢查階段:
客戶拿著準備好的所要審核產品的工藝流程圖進行現場核查。
按照物流的流轉程序進行審核,即:物料的接收入廠(原料庫)——物料的轉移——生產過程(車間)——干燥及包裝——化驗室——成品放行(成品庫),原料庫與成品庫在臨近區域的,也會同時查看原料庫和成品庫。
文件審核:按照審計日程及首次會議上提供的文件清單對文件進行審核
末次會議:對整個審計過程中出現的問題進行總結。
感謝客戶的意見和支持,我們將持續改進發現的問題,在以后的生產中以質量管理規范要準則嚴格踐行GMP規范,確保產品各個環節合規,為客戶提供高質量產品。
頁面版權所有:江蘇潤安制藥有限公司 互聯網藥品信息服務資格證書編號(蘇)-非經營性-2023-0016 蘇ICP備2023012369號-1