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     近日，江蘇正大清江制藥有限公司收到國家藥監局的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意QJ-19-0002片開展痛風患者高尿酸血癥的臨床試驗。

     QJ-19-0002片是正大清江制藥研發的1類創新藥，是一種高效高選擇性尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，為新一代尿酸排泄促進劑，通過靶向抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸水平。有望成為具有我國自主知識產權的、安全有效的、價格合理的治療高尿酸血癥和痛風的1類創新藥。

     公司自成立以來，始終聚焦優勢領域、積極尋求拓展，由“仿制為主”逐步轉向“仿創結合”。重點圍繞骨科和兒科兩大核心領域，積極開拓精麻類、眼科類等用藥領域，同時拓展產品劑型。該產品是公司首款申報的化藥1類新藥，這也標志著公司研發創新轉型邁入新的臺階。