近日江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心委派的四位老師對我公司進行為期三天的現場GMP符合性檢查。
8月1日上午,江蘇潤安制藥有限公司母公司正大清江制藥有限公司總經理朱勇、副總經理鐘永成、質量受權人滕奇、高級顧問陳處與查驗中心老師進行首次會議,對此次的檢查品種進行宣讀。
會議后四位老師分別對化驗室、利塞膦酸鈉4號廠房生產線、阿普米司特3號、5號廠房生產線、公用工程系統、倉庫進行現場GMP符合性檢查。現場工作人員認真回答老師所提出的問題,介紹兩個品種生產工藝信息。此外,幾位老師對整個廠房設備設施進行了系統性的檢查。

檢查第二天、第三天,幾位老師分別對一些體系文件進行檢查并提出指導性意見,各部門負責人認真記錄老師所提出的問題,為后期整改工作做好充分準備。
8月3日下午,公司管理層與四位老師進行了末次會議,對此次檢查做總結,會議上明確了需要整改的事項,此次GMP檢查順利收官!
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