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     近日，江蘇正大清江制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意QJ-19-0002片開展痛風(fēng)患者高尿酸血癥的臨床試驗(yàn)。

     QJ-19-0002片是正大清江制藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑，為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑，通過靶向抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸水平。有望成為具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、安全有效的、價(jià)格合理的治療高尿酸血癥和痛風(fēng)的1類創(chuàng)新藥。

     公司自成立以來，始終聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、積極尋求拓展，由“仿制為主”逐步轉(zhuǎn)向“仿創(chuàng)結(jié)合”。重點(diǎn)圍繞骨科和兒科兩大核心領(lǐng)域，積極開拓精麻類、眼科類等用藥領(lǐng)域，同時(shí)拓展產(chǎn)品劑型。該產(chǎn)品是公司首款申報(bào)的化藥1類新藥，這也標(biāo)志著公司研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型邁入新的臺(tái)階。